АО "Актюбрентген" (г. Актобе, Казахстан) успешно прошло сертификационную проверку системы менеджмента на соответствие ISO 13485:2016 (IAF MLA) при поддержке ООО "БелПроектКонсалтинг"

АО "Акттбрентген"

Вначале июня эксперты-аудиторы ООО "БелПроектКонсалтинг" совместно с аудиторами восточноевропейского представительства "URS Certification" - ОС "ЮРС-Русь"  организовали и провели сертификационную проверку  АО "Актюбрентген" (г. Актобе, Казахстан) в соответствии с требованиями международного стандарта  ISO 13485:2016 (IAF MLA).

АО "Акттбрентген" - уникальное предприятие в Республике Казахстан, специализирующееся на производстве высокотехнологичного рентгенодиагностического оборудования для медицинских целей. Более 80 лет компания успешно работает в данной отрасли, поставляя свою продукцию на рынок.

Благодаря высокому качеству и надежности своих продуктов, АО "Актюбрентген" заслужило доверие и признание в медицинской сфере не только в Казахстане, но и за его пределами. Компания активно разрабатывает новые рентгеновские системы и оборудование, применяющиеся в различных областях медицины, включая рентгенологию, радиотерапию, неврологию и другие.

Прохождение сертификационной проверки в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485:2016 подтверждает, что АО "Актюбрентген" соответствует строгим международным стандартам в области медицинских технологий. Данный международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества для проектирования, разработки, производства и обслуживания медицинских устройств. Это подтверждение является важным сигналом для клиентов и партнеров компании, что они могут полностью доверять продукции и услугам, предлагаемым компанией.

Сертификация по стандарту ISO 13485:2016 позволяет компании расширить свои рыночные возможности, укрепить доверие клиентов и свои конкурентные преимущества. Это также подтверждает, что компания строго соблюдает все требования в области качества и безопасности, установленные в медицинской индустрии.

Наши эксперты  помогли подготовить организацию к сертификационному аудиту, проверили адекватность внутренних организационных документов,  документации СМК АО "Актюбрентген" на соответствие требованиям стандарта ISO 13485:2016, организовали проверку производственных и операционных процессов. В результате проведенной аудиторами  работы  был получен полный объем необходимых объективных свидетельств соответствия системы менеджмента организации в представленной области определения требованиям стандарта. Сразу после проверки экспертами оформлен  соответствующий отчет, а в  в адрес центрального офиса  "United Registrar of Systems Ltd."  выданы рекомендации  о выдаче  Сертификата соответствия, который после всех необходимых процедурных действий вначале августа дошел до  своих полноправных обладателей.   

Таким образом  благодаря тесному сотрудничеству с компетентными инженерами  из АО "Актюбрентген"   и профессиональному  подходу наших  экспертов-аудиторов из Минска и Санкт-Петербурга , все цели и задачи  сертификационного аудита были достигнуты, а управляемая опытным  персоналом СМК организации подтвердила соответствие высоким международным стандартам качества и безопасности.

АО "Актюбрентген" продолжает свою миссию обеспечения передовых решений в области рентгеновской диагностики - успешное завершение сертификационной проверки системы менеджмента является еще одним подтверждением их лидерских позиций на рынке медицинской техники.