ООО "НПП Биотех-М" подтвердило соответствие системы менеджмента качества требованиям ISO 13485 по итогам надзорной проверки
На протяжении апреля 2025 года наши эксперты помогали специалистам ООО "НПП Биотех-М" улучшать систему менеджмента качества, которая несколько лет назад была успешно сертифицирована в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485:2016.
ООО "Научно-производственное предприятие Биотех-М" — один из ведущих производителей медицинского оборудования в Российской Федерации с более чем тридцатилетним опытом в отрасли. Компания предоставляет медицинские решения высокого качества, что подтверждается как профессиональным признанием, так и многочисленными наградами и грамотами. В апреле предприятие успешно прошло надзорную проверку, проведённую Ассоциацией по сертификации "РУССКИЙ РЕГИСТР". В ходе проверки было подтверждено соответствие системы менеджмента качества требованиям стандарта ISO 13485:2016, что свидетельствует о стабильности процессов и неизменной приверженности "Биотех-М" высоким требованиям в области медицинского производства.
На протяжении многих лет специалисты нашей компании участвуют в развитии и поддержании системы менеджмента качества предприятия. И в этот раз сотрудничество между ООО "НПП Биотех-М" и нашей командой стало важным фактором успешного прохождения надзорной проверки. Эксперты ООО "Белпроектконсалтинг" оказали консультационную поддержку и сопровождение на всех этапах подготовки и проведения проверки.
В рамках подготовки к надзорной проверке специалисты нашей компании, в соответствии с календарным планом, выполнили комплекс мероприятий, включая оформление организационно-распорядительной документации и протоколов координационного совета, пересмотр реестра рисков, политики и целей в области качества на 2025 год, совместное проведение внутреннего аудита с оформлением необходимого пакета документов, подготовку отчетов по мониторингу и измерению процессов, а также оказание методической помощи при составлении отчета по анализу функционирования системы менеджмента качества со стороны высшего руководства. Все работы были выполнены на высоком профессиональном уровне.
Орган по сертификации "РУССКИЙ РЕГИСТР" подтвердил, что система менеджмента качества ООО "НПП Биотех-М" соответствует требованиям международного стандарта ISO 13485:2016. Этот результат отражает высокий уровень системной работы компании в области управления качеством и стабильность реализуемых процессов.
Прохождение надзорной проверки стало значимым этапом для предприятия и свидетельствует о способности "Биотех-М" обеспечивать надёжность и безопасность медицинской продукции. Это способствует укреплению репутации компании, расширению деловых возможностей и повышению доверия со стороны партнёров и потребителей как в России, так и за её пределами.
Поздравляем руководство и сотрудников ООО "НПП Биотех-М", вовлечённых в развитие и поддержание системы менеджмента качества. Желаем дальнейших успехов в развитии и совершенствовании системы менеджмента, стабильного роста, новых достижений и уверенного движения вперёд — к повышению эффективности, надёжности продукции и укреплению позиций на рынке.
