Внедрена и сертифицирована система менеджмента ГОСТ ISO 13485 в ОАО "ЭНЭФ"

Внедрение СМК на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017 в ОАО "ЭНЭФ"

Несколько месяцев специалисты "БелПроектКонсалтинг" совместно с сотрудниками ОАО "ЭНЭФ" трудились над созданием и внедрением СМК предприятия на соответствие требованиям Международного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017. Во второй половине ноября аудиторами органа по сертификации "URS Russia" была проведена сертификация системы.

ОАО "ЭНЭФ" зарекомендовало себя на отечественном рынке услуг как производитель качественной электротехнической продукции. Миссия компании - создание надежной электроники. Ассортиментный перечень выпускаемой продукции компании состоит из таких товаров, как: бактерицидные рециркуляторы, светодиодные светильники, светодиодные модули, источники питания для светодиодов, тепличное освещение, транспортное освещение, тепличное освещение и др. Специалисты компании систематически разрабатывают и запускают в поточное производство новые виды высокотехнологичной продукции медицинского назначения, участвующей в цепочке поставок для предприятий, учреждений и организаций сферы здравоохранения.

Областью применения СМК стало производство бактерицидных рециркуляторов-облучателей и термоиндикаторов. А мотивировало руководство внедрить и сертифицировать систему не только растущая популярность отраслевого стандарта, но и повышенная потребность заинтересованных сторон в наличии у производителей такой продукции сертифицированной СМК в соответствии c ГОСТ ISO 13485. А также желание собственников и управленцев компании улучшить эффективность и качество внутреннего администрирования бизнес-процессов.

С середины лета по по ноябрь был проведен весь комплекс действий по разработке, внедрению документов СМК, составлению технического файла, проведению цикла внутренних аудитов и оформлению отчетной документации.

Проведенная в два этапа аудиторами "URS-Certification" сертификационная проверка показала, что требования Международных стандартов ISO 13485:2017 по заявленной области применения ОАО "ЭНЭФ" выполняются в полном объёме. В соответствии с проведенной оценкой соответствия руководство сертифицирующей организации приняло положительное решение об оформлении и выдаче сертификата.

Поздравляем руководство, специалистов, ответственных за функционирование СМК специалистов и весь коллектив ОАО "ЭНЭФ" c успешным внедрением СМК на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 и прохождением сертификационной проверки!

Желаем руководству и коллективу компании, чтобы сертифицированная система менеджмента стала не только фактором конкурентного маркетингового преимущества, но и инструментом постоянного совершенствования работы всех структур, повышения компетентности и профессионализма сотрудников, удовлетворения требований заказчиков, устойчивого развития, роста численности клиентов на рынках сбыта!