22.09 - 23.09.2021 прошел корпоративный семинар по практическим аспектам GDP, внутренним аудитам, квалификации складов, оборудования и транспортных средств, валидации компьютеризированных систем в РУП "Белтаможсервис"

22 - 23 сентября 2021 г. на базе таможенно-логистического центра "Минск-Белтаможсервис-2" командой наших специалистов проведён корпоративный семинар "Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств в соответствии с правилами GDP. Валидация компьютеризированных систем".

На учебном мероприятии присутствовали специалисты ТЛЦ "Минск-Белтаможсервис", ТЛЦ "Минск-Белтаможсервис-2", ТЛЦ "Великий камень-Белтаможсервис", центрального аппарата крупнейшего отечественного таможенно-логистического оператора.

За 20 лет РУП "Белтаможсервис" приобрел репутацию надежного партнера для сотен субъектов торгово-логистической цепи поставок продукции самой разной специфики и отраслевой принадлежности на региональном и мировом рынках. Предприятие является крупнейшим белорусским логистическим оператором, отвечает всем требованиям, предъявляемым к логистическим компаниям самого высокого класса, обладает развитой инфраструктурой, оснащено современной техникой и информационными технологическими решениями.

Хранение лекарственных средств на таможенных складах и складах временного хранения - одна из составных услуг, которые "Белтаможсервис", предоставляет своим клиентам. Поэтому внедрение системы обеспечения качества на основе евразийских правил GDP не могли обойти его стороной - около двух лет назад руководством предприятия было принято решение внедрять этот значимый международный стандарт. Коллектив и ответственные специалисты принялись за реализацию поставленной задачи.

И уже вначале текущего года площадка "Минск-Белтаможсервис-2" успешно прошла сертификацию белорусского Госфармнадзора на соответствие GDP и получила соответствующий сертификат. Впереди сертификации всех остальных филиалов оператора, участвующих в обороте лекарственных средств. И поэтому обучение персонала практическим аспектам внедрения, функционирования системы, валидации процессов хранения и программного управления поточностью этой продукции на складах - критически необходимы.

К таким новшествам на предприятии с началом функционирования СМК GDP сразу стали относиться со всей ответственностью и полнотой - ведь на кону серьезные контракты и тендеры. Да и белорусский Минздрав, как главный регулятор оборота лекарственных средств на отечественном рынке, в последние годы поднял планку для всех субъектов фармацевтической отрасли в цепи поставок, последовательно преследуя задачу максимально повысить уровень качества получаемых конечным потребителем лекарств.

Естественно, что базирующееся на подходах ISO 9001, внедрение отраслевой системы GDP, подразумевает проведение фундаментальной работы по всему циклу PDCA от разработки и внедрения, проведения самоинспекций и внутренних аудитов, до анализа со стороны высшего руководства и непосредственного прохождения сертификационного аудита. Поэтому аспекты внедрения системы, проведения квалификации и валидации, организации и проведения аудитов вызвали у участников интерес и массу практических вопросов.

В процессе проведения обучения учащимися были получены теоретические знания требований правил надлежащей дистрибьюторской практики, а также надлежащей практики хранения лекарственных средств, основных требований правил GDP по отношению к управлению качеством и персоналу (в т.ч. к ответственному лицу). Участниками мероприятия были изучены основные требования GDP к помещениям и оборудованию, получены навыки по проведению квалификации и валидации, валидации компьютеризированных систем, сформировано понимание роли системы документации в рамках GDP и освоены нормативные требования к процессу дистрибуции лекарственных средств (получение, хранение, комплектация, отгрузка).

Участники успешно освоили теоретические уроки, прошли практические занятия и тестирование!

Благодарим за плодотворную совместную работу руководителей и специалистов РУП "Белтаможсервис", участвовавших в нашем онлайн-семинаре. От души желаем личного благополучия, профессиональных успехов и устойчивого финансового роста!