Провели онлайн-семинар по требованиям и внутреннему аудиту ISO 13485:2016 для специалистов Sarstedt Group

В первой декаде сентября 2020 г. через платформу сервиса электронного образования и автоматизации учебных процессов Znaem.by, для представителей российского филиала "Sarstedt Group" наша компания провела онлайн-семинар по теме: "Основные требования международного стандарта ISO 13485:2016. Внутренний аудитор системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485:2016, ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013" главным докладчиком на котором выступила ведущий аудитор "Ассоциации по сертификации "Русский Регистр" Анна Васильевна Горбарь.

Компания Sarstedt Group входит в тройку мировых лидеров производства расходных материалов для медицины и лаборатории, а также занимает лидирующее положение на рынке систем для автоматизации клинических лабораторий.

Сегодня Sarstedt Group является международной компанией, выпускающей продукцию на 13 заводах в Европе, Северной Америке, Австралии и насчитывающей в своем штате более 2,500 сотрудников. Головной офис и тренинг-центр компании находятся в Германии, Нюмбрехт.

Одним из основных направлений деятельности совсем недавно развернувшегося под Санкт-Петербургом завода этой транс-национальной корпорации будет производство систем взятия крови.

И естественно, что для такого крупного участника рынка безопасность использования медицинских изделий потребителями, построение и совершенствование системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 13485:2016 актуальна настолько, что руководство сразу после запуска производства приняло решение сертифицировать СМК. К слову сказать, ее разработка, внедрение и подготовка к сертификации сейчас в самом разгаре.

Накопленная в органе по сертификации база знаний, участие специалистов "Русского Регистра" в технических комитетах при ISO (Международной организации по стандартизации) и высокая компетенция аудиторов через партнерское сотрудничество обеспечивают нам, как разработчикам и консультантам, доступ к передовым методикам, самой свежей, актуальной информации. С удовольствием мы регулярно предоставляем такую возможность и нашим клиентам. Поэтому от ведущего-спикера А.В. Горбарь участники получили всю необходимую информацию по требованиям международного медицинского отраслевого стандарта развитию и совершенствованию СМК. С приведением практических примеров получили необходимые навыки по проведению внутренних аудитов. Все участники успешно прошли тестирование, набрав необходимое количество баллов.

Каждый день семинара реализован в виде электронного курса, поэтому все участники имели возможность пройти его в онлайн режиме и тестирование - в электронном онлайн-формате. К слову, по результатам прохождения в личном портале учащегося была автоматически сформирован отчет PDF с показателями оценки успеваемости по курсу, урокам курса, тестированию, подробной сводной статистикой успеваемости по всему пройденному обучению. И такая удобная форма обучения посредством сервиса Znaem.by значительно экономит средства и временные ресурсы при сохранении высокого уровня качества передачи компетенций и обеспечении доступа к необходимой научно-технической информации. Она приобретает среди наших учащихся все большую популярность.

Все участники успешно прошли тестирование, набрав необходимое количество баллов и достигнув проходного уровня (задаваемый в настройках урока курса процентный показатель количества успешно пройденных вопросов, при достижении учащимся которого считается, что урок пройден успешно).

Благодарим за плодотворную совместную работу руководителей и специалистов предприятия. От души желаем профессиональных успехов, процветания и устойчивого финансового роста!