Наши специалисты провели онлайн-семинар о практических аспектах GDP, внутренних аудитах, квалификации складов, оборудования и транспортных средств, а также валидации компьютеризированных систем
С 19 по 20 февраля 2024 г. на платформе электронного образования Znaem.by наши эксперты успешно провели онлайн-семинар, посвященный теме "Практические аспекты надлежащей дистрибьюторской практики в соответствии с правилами GDP. Самоинспекции и внутренние аудиты. Квалификация складов, оборудования и транспортных средств в соответствии с правилами GDP. Валидация компьютеризированных систем". В онлайн-семинаре принимали участие представители фармацевтических организаций: Витебское УП "Фармация", Гродненское РУП "Фармация".
В течение двух дней на онлайн-семинаре обсуждался широкий спектр вопросов. В первый день обсуждались основные принципы и терминология Правил по Надлежащей дистрибьюторской практике (GDP), систему менеджмента качеством, анализ рисков, распределение ответственности и полномочий, требования к помещениям и оборудованию, документация, процессы хранения и отгрузки лекарственных средств, самоинспекции и типичные ошибки, возникающие при инспектировании. Во второй день обсуждались требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков, валидация складских помещений и компьютеризированных систем, методологии валидации и анализ рисков. Все обсуждаемые темы сопровождались практическими заданиями и тестированием для закрепления полученных знаний.
В ходе обучения участники получили фундаментальные знания о правилах, регулирующих дистрибьюцию и хранение лекарственных средств, включая основы управления качеством и персоналом в соответствии с правилами GDP. Они изучили основные требования GDP, касающиеся помещений и оборудования, и приобрели навыки в области квалификации и валидации, включая валидацию компьютеризированных систем. Особое внимание было уделено значимости системы документации в соответствии с правилами GDP, а также рассмотрены нормативные требования, связанные с процессом дистрибуции лекарственных средств, включая получение, хранение, комплектацию и отгрузку.
Участники получили доступ к современным технологиям обучения через онлайн-платформу Znaem.by и системе оценки и подтверждения уровня знаний.
Каждый день семинара реализован в виде отдельного электронного курса с формированием отчетов по успеваемости, включая результаты тестирования и практических занятий. Все выполненные задания сохраняются в личном портале участника для последующего анализа и отслеживания прогресса.
Участники успешно освоили как теоретические, так и практические аспекты обучения, прошли тестирование и готовы применять полученные знания на практике.
