На базе образовательной платформы Znaem.by наши эксперты провели обучение по GMP и внутреннему аудиту фармацевтической системы качества
20 - 21 декабря 2023 г. на нашей платформе электронного онлайн-образования Znaem.by успешно прошел онлайн-семинар по теме "Система внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP). Организация и проведение внутреннего аудита фармацевтической системы качества (GMP, ISO 19011:2018, СТБ ISO 19011-2021)". В онлайн-семинаре принимали участие представители фармацевтической отрасли России и Беларуси, среди которых были специалисты ООО "Акафарм" из Ростова-на-Дону.
В первый день освещались такие вопросы: типы документов, соответствующие стандарту GMP, кодирование документации, система управления внутренней документацией, спецификации, стандартные операционные процедуры, производственные рецептуры, технологические инструкции и инструкции по упаковыванию, а также процедуры и записи. Также была проведена сравнительная характеристика ТКП 030-2017 "Надлежащая производственная практика" и ГОСТ Р 52249-2009, а также рассмотрены вопросы, связанные с уполномоченным лицом, и проведено тестирование.
Во второй день фокус был смещен на требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов. Дополнительно рассматривались требования к аудиторам, принципы аудита, разработка программы аудитов, оценка компетентности аудиторов, а также оценка результативности и эффективности самоинспекций. Также обсуждались досье поставщика, анализ рисков в оценке и утверждении поставщиков, и завершающее тестирование.
Для каждого участника онлайн-семинара на образовательной платформе Znaem.by был создан отчет, включающий оценки за курс, результаты уроков, выполненные практические задания, данные о прохождении тестов и детальную статистику успеваемости в течение всего обучения.
Представители организаций успешно завершившие двухдневный онлайн-курс, получили уникальные сертификаты, подтверждающие успешное прохождение обучения и проверку уровня их знаний.
