22.05 - 23.05.2024 г. наши специалисты провели онлайн-семинар по ISO 13485 и внутреннему аудиту
22-23 мая текущего года наши эксперты-преподаватели провели научно-практический семинар в онлайн-формате с использованием платформы электронного образования Znaem.by. Онлайн-обучение прошли специалисты ОАО "Медпласт", производственного унитарного предприятия "Алкопак" и ООО "ЕВРОКЭП". Тема семинара: "Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485:2017, СТБ ISO 19011-2021)".
Организации, чьи системы менеджмента качества не отвечают стандарту ISO 13485:2016, не могут утверждать, что их продукция соответствует требованиям, действующим на развитых рынках. Поэтому для производителей медицинских изделий все более важным становится создание и улучшение систем менеджмента качества в соответствии с этим стандартом.
В связи с возрастающей значимостью стандарта ISO 13485:2016 для производителей медицинских изделий, участие в таком онлайн-семинаре становится важным элементом стратегии улучшения системы менеджмента для многих компаний.
В течение двух дней на онлайн-семинаре рассматривали ключевые вопросы стандарта ISO 13485:2016 и внутреннего аудита системы менеджмента качества. Первый день был посвящен требованиям документации (руководство по качеству, файл медицинских изделий, управление документами и записями), ответственности руководства (обязательства, ориентация на потребителя, политика качества, планирование, полномочия и информирование), управлению ресурсами (обеспечение ресурсами, человеческие ресурсы, инфраструктура, производственная среда и контроль загрязнений), выпуску продукции (планирование, процессы, связанные с потребителями, проектирование и разработка, закупки, производство и предоставление услуг, управление приборами для мониторинга и измерений) и измерению, анализу и улучшению (мониторинг, управление несоответствующей продукцией, анализ данных, улучшение). Во второй день обсуждали организацию и проведение внутреннего аудита, включая отличия новой версии СТБ ISO 19011-2021, руководящие указания по аудиту, концепцию риск-ориентированного подхода, менеджмент программы аудита, проведение и планирование аудита, предварительный анализ документов, оформление обязательных документов, компетентность и оценку внутренних аудиторов, а также ключевые требования к их компетентности в соответствии с СТБ ISO 19011-2021 и ISO 19011:2018.
В ходе проведения двухдневного семинара специалисты предприятий получили необходимую теоретическую подготовку по требованиям стандарта и приобрели практические навыки проведения внутренних аудитов на примерах. По завершении первого дня участники прошли тестирование на знание требований стандарта, а в конце второго дня - тестирование по внутреннему аудиту.
После завершения обучения в личном кабинете участников на нашем образовательном сервисе Znaem.by автоматически генерируется PDF-отчет. Этот отчет включает оценку успеваемости по курсу, результаты тестов и подробную статистику успеваемости за весь период обучения.
Такая форма онлайн-обучения стала популярной среди специалистов различных организаций благодаря экономии времени и средств при сохранении высокого уровня качества и доступа к необходимой информации.
Все специалисты, участвовавшие в семинаре, получили фирменные сертификаты, подтверждающие успешное освоение учебной программы и проверку знаний.
