ЕАЭС развивает систему надлежащих практик и фармацевтических инспекций на уровне лучших мировых стандартов
На IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Уфе заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева представила итоги и обозначила перспективы работы Евразийской экономической комиссии по регламентации надлежащих фармацевтических практик. Эти практики являются важной частью регулирования общего рынка лекарственных средств.
Представитель ЕЭК подчеркнула, что регулирование обращения лекарственных средств в ЕАЭС, включая вопросы фармацевтических инспекций, должно соответствовать наилучшим мировым практикам. Это один из приоритетов работы ЕЭК на 2024–2025 годы, поскольку данное направление формирует единую систему обеспечения качества лекарственных препаратов и закладывает основу для взаимного признания результатов фармацевтических инспекций между странами.
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий ЕЭК Дмитрий Рождественский выступил на панельной сессии конференции, посвященной вопросам гармонизации национального законодательства с правовыми нормами Союза. В ходе обсуждения были рассмотрены вопросы унификации подходов к проведению фармацевтических инспекций, а также процессы инициирования таких инспекций в рамках регистрационных процедур.
IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием представляет собой одно из наиболее значимых мероприятий года в области надлежащих практик. Каждый год она собирает широкий круг участников, включая производителей, представителей регуляторных органов и фармацевтических инспекторатов из стран-членов ЕАЭС. Важным аспектом конференции является участие экспертов из Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения, а также регуляторов из стран-наблюдателей при ЕАЭС. Это мероприятие предоставляет уникальную платформу для глубокого анализа и обсуждения современных вызовов и тенденций в области качества и регулирования лекарственных средств, способствуя укреплению сотрудничества и обмену передовым опытом.
Источник: Евразийская Экономическая Комиссия
