Законопроект об отмене GMP для импортных ветпрепаратов не получил поддержки среди сенаторов
Совет Федерации не одобрил временное отменение GMP-сертификации для зарубежных производителей ветпрепаратов в новых поправках к закону об обороте лекарственных средствах. Госдума планирует провести первое чтение данного законопроекта в мае текущего года.
В феврале этого года группа депутатов Государственной Думы предложила законопроект о временном приостановлении требований соответствия стандарту GMP для зарубежных производителей ветеринарных препаратов до 1 января 2026 года. Согласно закону № 317-ФЗ, действующему в Российской Федерации с сентября 2023 года, все производственные предприятия, как отечественные, так и зарубежные, должны проходить инспекции и получать заключение Россельхознадзора о соответствии стандартам GMP для ветпрепаратов. Без данного сертификата ветеринарные препараты не могут быть введены в оборот на территории России.
Авторы законопроекта предлагают ввести льготные условия для зарубежных производителей на российском рынке, указывая на возможный дефицит импортных лекарств. В пояснительной записке отмечается, что с сентября 2023 года поставки критически важных препаратов из-за границы практически прекратились, при этом отечественная программа импортозамещения в данной области пока не достигла даже стадии проекта.
Однако сенаторы высказали опасения относительно потенциальной угрозы биологической безопасности государства, связанной с предлагаемыми изменениями. По словам первого заместителя председателя Комитета Совета Федерации по аграрно-продовольственной политике и природопользованию Сергея Митина, соблюдение производителями ветеринарных препаратов требований стандартов является общепризнанной мировой практикой и ключевым аспектом в обеспечении производства качественных и безопасных медикаментов. Предложенное законопроектом временное приостановление требований о наличии заключения о соответствии установленным стандартам может привести к негативным последствиям, таким как ухудшение качества и эффективности препаратов, опасность для животных и возможная угроза биологической безопасности страны. Обсуждение законопроекта прошло на заседании рабочей группы по законодательному обеспечению отечественного производства ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
Сергей Митин сообщил о том, что рабочая группа приняла единодушное решение не поддерживать предложенный законопроект. Это решение основано на мнении экспертов, входящих в состав группы.
В обсуждении также участвовали производители ветеринарных препаратов, которые высказали опасения относительно возможных негативных последствий от отмены GMP для иностранных производителей. Они выразили мнение, что такой шаг может открыть российский рынок для препаратов низкого качества и нанести удар по развитию отечественной ветеринарной фармацевтики.
На заседании рабочей группы исполнительный директор Группы компаний ВИК (ГК ВИК) Сергей Каспарьянц отметил, что перенос сроков действия закона приведет к значительному увеличению финансовой нагрузки для отечественных компаний. Он также подчеркнул, что многие из них находятся в активной фазе инвестирования по новым производствам и научным исследованиям.
По информации, представленной спикером, российские фармацевтические предприятия активно вкладывают средства в развитие производства, включая программы по импортозамещению.
Группа компаний ВИК планирует вложить общую сумму в размере 10 миллиардов рублей с 2020 по 2026 год. При этом основное внимание будет уделено инновационным производственным площадкам, сумма средств на развитие которых составят 8 миллиардов рублей. Эти инвестиции направлены на обеспечение независимости от импортных поставок в сфере ветеринарной медицины, добавил спикер.
Также было отмечено, что Научно-исследовательский центр ГК ВИК активно занимается разработкой и подготовкой к выпуску более 200 новых продуктов для ветеринарного использования.
